Юридична Сотня допомогла 67 000 захисників України

Підтримати проєкт

Номер гарячої лінії:  0 800 308 100

Посилення відповідальності за фальсифікацію медичної продукції (№4491 від 14.12.2020)

Проєкт закону про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо відповідальності за підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я (№4491 від 14.12.2020)

Ініціатори: Радуцький Михайло Борисович, Гончаренко Олексій Олексійович, Довгий Олесь Станіславович, Дубневич Ярослав Васильович, Вагнєр Вікторія Олександрівна, Дубнов Артем Васильович, Зуб Валерій Олексійович, Дмитрієва Оксана Олександрівна, Кузьміних Сергій Володимирович, Перебийніс Максим Вікторович, Заславський Юрій Іванович, Булах Лада Валентинівна, Зінкевич Яна Вадимівна (IX скликання).

Суть: проєкт пропонує посилити кримінальну відповідальність у сфері підроблення медичної продукції.

Зміст

  1. Пропонується запровадити відповідальність за контрабанду фальсифікованої медичної продукції (наразі кримінальна відповідальність існує за контрабанду лікарських засобів). Контрабанда наркотичних засобів, психотропних речовин, їхніх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованої медичної продукції, відповідно до проєкту, передбачають додаткове покарання у вигляді штрафу від 5 до 10 тис. неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (від 85000 до 170 000 грн). Таке ж додаткове покарання передбачено за фальсифікацію медичної продукції або обіг фальсифікованої медичної продукції (наразі відповідальність настає за фальсифікацію чи обіг лікарських засобів).
  2. Особа, яка, не будучи організатором злочину, уперше вчинила в співучасті злочин, пов’язаний із фальсифікацією або обігом фальсифікованої медичної продукції, добровільно здала таку продукцію та вказала джерело її придбання, а також сприяла розкриттю злочинів, пов’язаних з обігом, звільняється від кримінальної відповідальності.

Довідково: під медичною продукцією в контексті законопроєкту розуміють лікарські засоби, у тому числі медичні імунобіологічні препарати та лікарські засоби, призначені для клінічних досліджень (АФІ, продукція “in bulk; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів); ветеринарні препарати (у тому числі субстанції або комбінації їх); допоміжні речовини (ексципієнти), призначені для використання при виробництві лікарського засобу або ветеринарного препарату; медичні вироби (у тому числі допоміжний засіб (аксесуар) до медичного виробу, частина або матеріал, розроблені та призначені для використання у виробництві й експлуатації медичного виробу, і які є важливими для його цілісності, програмне забезпечення, реагент для лабораторного дослідження); харчові продукти для спеціальних медичних цілей, дієтичні добавки, якщо зазначена продукція була умисно підроблена та/або промаркована, унаслідок чого створюється хибне уявлення про її ідентичність, пакування, маркування, назву, склад (із зазначенням усіх інгредієнтів, у тому числі допоміжних речовин, і сили дії цих інгредієнтів), джерело походження медичної продукції, у тому числі дані про виробника, державу виробництва, державу походження або державу, у якій зареєстрований власник маркетингового дозволу на медичне застосування медичної продукції, або історію створення медичної продукції, у тому числі дані та документи про використані шляхи поставок.

Позитив: проєкт посилює відповідальність за фальсифікацію чи введення в обіг фальсифікованої медичної продукції, у тому числі лікарських засобів та медичних виробів.

Негатив: проєкт передбачає однакову кримінальну відповідальність за фальсифікацію чи введення в обіг медичної продукції, до якої належать (за визначенням) не лише лікарські засоби, але й гомеопатичні препарати, лікувальна косметика, харчові добавки тощо, а також ветеринарні препарати, шкоду яких для організму людини взагалі неможливо оцінити, а тому кримінальна відповідальність за фальсифікацію будь-якої медичної продукції потребує певного рівня індивідуалізації покарання з огляду на значну різницю у впливі на організм людини й потенційних негативних наслідках такої фальсифікації  для життя і здоров’я та з метою захисту прав людини. 

Рекомендація Юридичної сотні: доопрацювати законопроєкт.