Повна назва проєкту. Проєкт Закону про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обмеження обігу лікарських засобів, виробництво яких розташовано на території Російської Федерації або Республіки Білорусь

Номер і дата реєстрації: 7313 від 25.04.2022

Ініціатори: Радуцький Михайло Борисович, Мезенцева Марія Сергіївна, Пасічний Олександр Станіславович, Безгін Віталій Юрійович, Богданець Андрій Володимирович та ін.

Мета проєкту: обмеження обігу в Україні лікарських засобів, виробництво яких хоча б частково розташовано на території рф або Республіки Білорусь.

Основний зміст

Пропонується:

• установити можливість відмови в державній реєстрації лікарських засобів, а також припинити чи скоротити термін дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу, якщо буде виявлено, що принаймні якийсь з етапів його виробництва здійснюються підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території рф або Білорусі;
• на період дії воєнного стану надати повноваження уряду за поданням Міністерства охорони здоров’я тимчасово зупиняти експорт лікарських засобів у разі незабезпечення потреб України в таких лікарських засобах у повному обсязі.

Недоліки: запропонована норма щодо можливості відмовити в державній

реєстрації лікарських засобів та скоротити термін дії реєстраційного посвідчення надає дискреційні повноваження Міністерству охорони здоров’я, у зв’язку із чим є необхідність доопрацювати вказану норму та встановити чіткі критерії для її застосування.

Висновок комітету: прийняти за основу і в цілому з урахуванням пропозицій Комітету, з техніко-юридичними правками.

03.05.2022 законопроєкт прийнято за основу, готується на друге читання.

Рекомендація Юридичної сотні: підтримати після доопрацювання.